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Preparing for FDA Pre-Approval Inspections: A Guide to Regulatory Success, Second Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences)
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2008, ISBN: 9780849391842

Editor: Hynes, Martin D. CRC Press, Hardcover, Auflage: 2, 304 Seiten, Publiziert: 2008-03-05T00:00:01Z, Produktgruppe: Book, 0.54 kg, Verkaufsrang: 5684473, Textbook Rental ASINs, Specia… Altro …

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2008, ISBN: 9780849391842

CRC Press Inc, Gebundene Ausgabe, Auflage: 2, 278 Seiten, Publiziert: 2008-03-06T00:00:01Z, Produktgruppe: Buch, 1.2 kg, Pharmakologie, Medizin, Kategorien, Bücher, Risikomanagement, Kost… Altro …

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Preparing for FDA Pre-Approval Inspections: A Guide to Regulatory Success, Second Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) - copertina rigida, flessible

2008

ISBN: 0849391849

[EAN: 9780849391842], Gebraucht, sehr guter Zustand, [PU: CRC Press], Light rubbing wear to cover, spine and page edges. Very minimal writing or notations in margins not affecting the tex… Altro …

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Pharmaceutical Pre-Approval Inspections, 2/E, Vol.181 (Ex): A Guide To Regulatory Success - nuovo libro

2008, ISBN: 9780849391842

Taylor & Francis, 2008. New., Taylor & Francis, 2008, 6

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Hynes, Martin D. (Editor):
Preparing for Fda Pre-Approval Inspections: a Guide to Regulatory Success, Second Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) - copertina rigida, flessible

2008, ISBN: 9780849391842

hardcover, Neubuch, [PU: CRC Press]

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Dati bibliografici del miglior libro corrispondente

Dettagli del libro
Pharmaceutical Pre-Approval Inspections: A Guide to Regulatory Success: A Guide to Regulatory Success, Second Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Band 181)
Autore:
Titolo:
ISBN:

0849391849


This Second Edition is an essential guide to preparing for FDA pre-approval inspections taking into account current trends in FDA expectations and inspection activities, such as the GMPs of the 21st Century, quality systems-based approach to inspections, risk-based inspections, quality by design, process analytical technology, design space, etc. The goal of this book is to help organizations gain rapid regulatory approval. Pharmaceutical Pre-Approval Inspections: A Guide to Regulatory Success, Second Edition: chronicles the major shifts in inspection activity as evidenced by a systems-based approach to inspections demonstrates what each area of pharmaceutical development, from research and development to training, is expected to provide to inspectors focuses on traditional development and submission activities, but also discusses cases where the transfer is from a domestic site to an international facility

Informazioni dettagliate del libro - Pharmaceutical Pre-Approval Inspections: A Guide to Regulatory Success: A Guide to Regulatory Success, Second Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences, Band 181)


EAN (ISBN-13): 9780849391842
ISBN (ISBN-10): 0849391849
Copertina rigida
Anno di pubblicazione: 2008
Editore: Hynes, Martin D., III, CRC Press Inc
278 Pagine
Peso: 0,540 kg
Lingua: eng/Englisch

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ISBN/EAN: 0849391849

ISBN - Stili di scrittura alternativi:
0-8493-9184-9, 978-0-8493-9184-2
Stili di scrittura alternativi e concetti di ricerca simili:
Autore del libro : martin

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